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媒體報道

證券網:天士力創新中藥入選國家醫保 中藥治療優勢凸顯

發布時間:2020-12-30 11:14  
信息來源:證券網
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        12月28日晚間,天士力(600535)公告其獨家品種芍麻止痙顆粒入選新版醫保目錄。與西藥相比,這款主治抽動障礙的創新中藥具有療效明顯且副作用小的特點,尤其適宜兒童用藥。以加入醫保為契機,剛上市不久的芍麻止痙顆粒將駛入發展快車道,以較短時間實現規模性成長。
       抽動障礙癥是一類起病于兒童青少年時期的神經發育障礙性疾病。《2020年抽動障礙的現狀、診斷、治療建議》中指出,中國3-16歲人群中,抽動障礙總體患病率為6.1%,約為1000萬人,其中短暫型抽動障礙患病率為1.7%,慢性抽動障礙患病率為1.2%,Tourette綜合征患病率為0.3%。
       目前,對于該病的治療主要包括藥物治療、心理治療、飲食調整和環境治療等為主的綜合治療,其中藥物治療是整個治療的核心,也是綜合治療的成功基礎。芍麻止痙顆粒是已上市、唯一明確可用于Tourette綜合征(抽動-穢語綜合征)和慢性抽動障礙兩個適應癥的獨家創新中成藥。該藥III期臨床納入了YGTSS(耶魯綜合抽動嚴重程度量表)評分≥30分的中重度患者,彌補了目前同類中成藥僅適用于輕中度患者的未滿足的臨床需求。



       芍麻止痙顆粒由白芍、天麻、鉤藤、蒺藜、靈芝、酸棗仁等11味中藥組成,具有平抑肝陽,息風止痙,清火豁痰的功效。該病屬中醫學以抽動發痙為主癥的情志病,其病機為氣血津液受損,虛風動越,化火生痰引發神失痙發之癥,當以風痙神傷為要領。落實遣藥組方,目的在于配伍和合以調節為綱目,增效減毒,運用復方體現君臣佐使之法像。白芍、天麻、鉤藤、蒺藜息風止痙;梔子、黃芩、膽南星清火豁痰;酸棗仁、醋五味子以安心神;靈芝、首烏藤固真元,因為真元不固,氣血虧則有虛火,總以平秘陰陽另復其常。
       目前抽動障礙的常用治療藥物為抗精神病類藥品,如一線藥物硫必利、舒必利、阿立哌唑、可樂定等。西藥常有明顯的副作用,如:泰必利的頭暈、乏力、嗜睡、胃腸道不適;氟哌啶醇的鎮靜和椎體外系反應,有20%-30%的患者因難以耐受藥物不良反應而終止治療;可樂定引起的鎮靜、口干、頭痛、緊張及失眠、降低血壓等;阿立哌唑的鎮靜、錐體外系反應、體質量增加等。患兒家長因副作用等通常不愿患兒服用此類藥品。
發表于國際著名雜志《THE JOURNAL of CHILD PSYCHOLOGY AND PSYCHIATRY》(兒童心理學和精神病學雜志)的芍麻止痙顆粒三期臨床研究結果表明,芍麻止痙顆粒療效優于安慰劑組,非劣于陽性藥泰必利組,在各類神經精神系統疾病的不良反應方面優于泰必利組。
       同時,作為兒童用藥,中醫藥特色優勢明顯,不良反應明顯低于臨床常用西藥,特別是針對病情反復發作需長期服用西藥而造成神經系統不良影響的患者,具有較高的臨床價值。國家衛健委近期發布的《精神障礙診療規范(2020年版)》,也將芍麻止痙顆粒列入可治療抽動障礙的中成藥。
       芍麻止痙顆粒于2019年獲得國家藥監局上市批準,是當年獲準上市的兩個中藥之一。上市不久即入選國家醫保,讓芍麻止痙顆粒站在一個很高的起點。依托天士力現有的銷售體系,芍麻止痙顆粒可以很快在全國鋪開,實現短期銷量快速上升,并為未來發展打開巨大空間。

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